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证明合规

trophon®2 设备通过自动化提高了用户合规性,并支持审计准备就绪。
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证明合规

trophon®2 设备通过自动化提高了用户合规性,并支持审计准备就绪。

认证机构会查看符合循证标准和指南的可追溯性流程。具备 AcuTrace® 射频识别技术的 trophon2 设备简化了精确数字记录的创建,您可轻松从 trophon2 设备获取记录,为审计做好准备。

 


整个工作流程的自动化数字可追溯性

trophon2 设备通过自动化(即采集整个再处理工作流程中的数据),提高了用户的合规性并为审计做好准备。

AcuTrace 射频识别技术可记录操作员、探头和消毒数据,以获取并证明用户的合规性。

采用 AcuTrace 技术的耗材和配件包括:

  • trophon NanoNebulant 消毒剂®
  • trophon 化学指示剂
  • trophon 操作员卡
  • trophon 超声探头标签


审计就绪合规性和存档

AcuTrace 技术简化了精确数字记录的创建,您可从 trophon2 设备获取记录,为审计做好准备。AcuTrace 技术根据美国、加拿大、澳大利亚和新西兰、英国及欧盟的要求,以电子手段采集消毒数据。1-14

此数据易于访问,适合各种用户可追溯性方法:

  • 打印机标签采集 AcuTrace 输入和消毒结果
  • 将消毒记录下载到 USB
  • AcuTrace® PLUS 可选服务,允许 API 访问,支持数字消毒数据存档*。

*需要定制 API 中间件来实现这一功能。所有与客户 IT 系统的连接、配置和集成均由客户负责。

trophon® 系列包括 trophon® EPR 和 trophon®2,这些设备采用同样的核心技术,即“声波激活”的过氧化氢。

  1. AORN 2018. High-Level Disinfection. In: AORN Guidelines for periOperative Practice. Denver, CO.
  2. ANSI/AAMI ST58:2013 Chemical sterilization and high-level disinfection in health care facilities.
  3. CDC 2008 Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities.
  4. AS/NZS 4815:2006 Office-based health care facilities - Reprocessing of reusable medical and surgical instruments and equipment, and maintenance of the associated environment.
  5. AS/NZS 4187:2014 Cleaning, disinfecting and sterilizing reusable medical and surgical instruments and equipment, and maintenance of associated environments in health care facilities.
  6. ACIPC/ASUM 2017. Guidelines for Reprocessing Ultrasound Transducers. Australasian Journal of Ultrasound in Medicine. 2017;20(1):30-40.
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  8. CAN/CSA-Z314-18. Canadian Medical Device Reprocessing. February 2018.
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  10. Health Protection Scotland (2016). NHSScotland Guidance for Decontamination of Semi-Critical Ultrasound Probes; Semi-invasive and Non-invasive Ultrasound Probes.
  11. Welsh Health Technical Memorandum (2014). WHTM 01-06 - Decontamination of flexible endoscopes Part C: Operational management,
  12. Department of Health (UK) (2016). Health Technical Memorandum 01-06 Part C Operational management.
  13. Ministère des affaires sociales et de la santé (2016). INSTRUCTION N° DGOS/PF2/DGS/VSS1/2016/220 du 4 juillet 2016 relative à relative au traitement des endoscopes souples thermosensibles à canaux au sein des lieux de soins.
  14. Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention and Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte. Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten
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