Earle H. Spaulding 意识到，由于所有可重复使用的医疗器械都无法进行灭菌，因此亟需一个消毒框架。1
斯伯尔丁分类法满足了一项之前未曾满足的关键需求，这一需求至今仍是国际医疗器械消毒指南的基础。
斯伯尔丁分类法
斯伯尔丁分类法根据器械在使用过程中接触的患者组织对感染传播风险进行分级。器械分类决定了所需的消毒/灭菌水平（表 1）。
表 1：斯伯尔丁分类法概览。1-7
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斯伯尔丁分类法 |
医疗器械接触对象 |
感染传播风险 |
消毒水平 |
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高度危险性 |
无菌组织或血液 |
高 |
灭菌* |
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中度危险性 |
黏膜或破损皮肤 |
中 |
高水平消毒 (HLD) |
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低度危险性 |
仅限完整皮肤 |
低 |
中水平 (ILD) 或 低水平消毒 (LLD) |
*如果无法对高度危险性超声探头进行灭菌处理，可对探头进行高水平消毒，并配合无菌护套使用。6,7
灭菌
灭菌可消灭所有微生物。4,5
高度危险性器械在使用时必须无菌。1
高水平消毒 (HLD)
HLD 可消灭所有微生物，但仍有少量细菌内生孢子残留。4 因此，高水平消毒具有杀菌、杀病毒（脂质和非脂质病毒）、杀真菌和杀分枝杆菌的作用。
中度危险性超声探头必须进行 HLD 并与护套配合使用。4-6
无法灭菌的高度危险性超声探头也可以进行 HLD，4,6 也必须与无菌护套配合使用。4,6
中低水平消毒
中水平或低水平器械级别消毒剂可用于低度危险性器械的消毒。5
低水平器械级别消毒剂可杀灭营养细菌、某些真菌和某些病毒。4
中水平器械级别消毒剂可杀灭营养细菌、分枝杆菌、病毒和大多数真菌，但不能杀灭细菌孢子。4
了解消毒
认识到消毒水平和灭菌之间的差异至关重要。将斯伯尔丁分类法正确应用于医疗器械是确保患者免受医院获得性感染 (HAI) 的关键。
参考文献
- Spaulding EH (1968). Chemical disinfection of medical and surgical materials. Disinfection, sterilization, and preservation. Lawrence C, Block SS. Philadelphia (PA), Lea & Febiger: 517-531.
- Australian Commission on Safety and Quality in Health Care (ACSQHC). National Safety and Quality Health Service Standards (NSQHSS). 2 ed. Sydney, Australia: ACSQHC; 2017.
- National Health and Medical Research Council (NHMRC). Australian Guidelines for the Prevention and Control of Infection in Healthcare. Canberra, Australia: NHMRC; 2019.
- Standards Australia (AS), Standards New Zealand (NZS). 4187:2014 Cleaning, disinfecting and sterilizing reusable medical and surgical instruments and equipment, and maintenance of associated environments in health care facilities. 2015.
- Standards Australia (AS), Standards New Zealand (NZS). 4815:2006 Office-based health care facilities - Reprocessing of reusable medical and surgical instruments and equipment, and maintenance of the associated environment. 2006.
- Australasian College for Infection Prevention and Control (ACIPC), Australasian Society for Ultrasound in Medicine (ASUM). Guidelines for Reprocessing Ultrasound Transducers. Australasian Journal of Ultrasound in Medicine. 2017;20(1):30-40.
- College of Intensive Care Medicine of Australia and New Zealand (CICM). Prevention of pathogen transmission during ultrasound use in the Intensive Care Unit: Recommendations from the College of Intensive Care Medicine Ultrasound Special Interest Group (USIG). 访问时间：2020 年 5 月 14 日。
