多种病原体都与医院获得性感染 (HAI) 有关。因此,对超声探头等中度危险性医疗器械进行高水平消毒 (HLD) 是防治 HAI 的必要措施之一。
Nanosonics 进行了广泛的实验室测试,以验证 trophon 及其消毒剂超声波雾化技术的有效性。
因此,trophon 设备具备唯一可对经阴道、经直肠和体表超声探头进行自动化 HLD 的技术,满足强制性灭菌功效测试要求并获得 CE 认证及美国食品药品监督管理局 (FDA) 注册批准。
其中包括满足欧洲标准 (EN)、美国测试和材料学会 (ASTM) 与美国官方分析化学家协会 (AOAC) 标准要求的测试,以证明:1-3
超越强制性要求
除强制性测试之外,研究已证明,trophon 设备还可消除一系列临床相关病原体,包括:
- 多重耐药菌,如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA)
- 血源性病毒,如丙型肝炎病毒 (HCV)
- 性传播病原体,如衣原体
- 艰难梭状芽孢杆菌孢子
营养细菌 | 真菌 |
耐碳青霉烯类大肠杆菌 | 白色念珠菌 |
猪霍乱沙门氏菌 | 黑曲霉 |
金黄色葡萄球菌 | 须癣毛癣菌 |
铜绿假单胞菌 | 病毒 |
海氏肠球菌 | 1 型脊灰病毒 |
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 | 1 型单纯疱疹病毒 |
耐万古霉素肠球菌 | 甲型肝炎病毒 |
淋病奈瑟菌 | 5 型腺病毒 |
沙眼衣原体(ATCC 菌株) | 人类乙型肝炎病毒替代物(鸭乙型肝炎病毒) |
分枝杆菌 | 1 型人类免疫缺陷病毒ϯ |
土分枝杆菌 | 人类诺如病毒替代物 |
鸟分枝杆菌 |
1 型肠病毒 |
龟分枝杆菌 | 人类乳头瘤病毒(HPV16 和 HPV18) |
细菌内生孢子 | 丙型肝炎病毒替代物(牛病毒性腹泻病毒) |
艰难梭状芽孢杆菌 ϯ | |
产芽孢梭状芽孢杆菌ϯ |
|
嗜热脂肪地芽孢杆菌 ϯ | |
枯草芽孢杆菌 ϯ | |
蜡样芽孢杆菌 ϯ |
† 实验室测试表明,trophon 设备可灭活这些病原体。
trophon 设备性能经过临床环境验证
trophon 设备的性能优于在相似临床环境中测试过的其他消毒方法:4,5
- 低水平消毒 (LLD) 湿巾无法系统地清除患者使用的超声探头上的细菌污染。4
- 紫外线消毒也无法系统地清除超声探头上的细菌污染,与 LLD 湿巾的性能没有显著差异。6
- 按照通常做法,超声探头在戊二醛中浸泡时,如果超声手柄未浸泡到,那么 80% 的手柄都会受到细菌污染。5
*相较于使用紫外线和二氧化氯 (ClO2 ) 擦拭法的超声探头消毒方式,该设备的功效范围更广。
trophon® 系列包括 trophon® EPR 和 trophon®2,这些设备采用同样的核心技术,即“声波激活”的过氧化氢。
- Vickery, K., et al. (2014). "Evaluation of an automated high-level disinfection technology for ultrasound transducers." J Infect Public Health 7(2): 153-160.
- Becker, B., et al. (2017). "Virucidal efficacy of a sonicated hydrogen peroxide system (trophon® EPR) following European and German test methods." GMS Hygiene and Infection Control 12: Doc02.
- Ryndock, E., et al. (2016). "Susceptibility of HPV16 and 18 to high level disinfectants indicated for semi-critical ultrasound probes." J Med Virol 88(6): 1076-1080.
- Buescher, D. L., et al. (2016). "Disinfection of transvaginal ultrasound probes in a clinical setting: comparative performance of automated and manual reprocessing methods." Ultrasound Obstet Gynecol 47(5): 646-651.
- Ngu, A., et al. (2015). "Reducing Transmission Risk Through High-Level Disinfection of Transvaginal Ultrasound Transducer Handles." Infect Control Hosp Epidemiol 36(5): 1-4.
- Schmitz, J., et al. (2019). "Disinfection of Transvaginal Ultrasound Probes by Ultraviolet C – A Clinical Evaluation of Automated and Manual Reprocessing Methods." Ultraschall in Med 2019; doi: 2010.1055/a-0874-1971. [Epub 印前文件]。